Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristal acetát - leiomyóm - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - ulipristal acetát je uvedená za jedno ošetrenie priebehu predoperačné liečbu stredne silnej až silnej príznaky maternice fibroids dospelých žien reprodukčného veku. ulipristal acetát je určený pre občasné ošetrenie mierne až závažné príznaky maternice fibroids dospelých žien reprodukčného veku, ktoré nie sú akceptovateľné pre operácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidlá - prevencia atherothrombotic eventsclopidogrel je uvedená v:u dospelých pacientov, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia;u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu: non-st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa);st segment elevation akútnom infarkte myokardu, v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s vitamínom-k antagonisty (vka) a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pre dostupné údaje o rôznych kombináciách).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantín hydrochlorid - alzheimerova choroba - Ďalšie lieky proti demencii - liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantín hydrochlorid - alzheimerova choroba - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantín hydrochlorid - alzheimerova choroba - psychoanaleptics, - liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertenzia, pľúca - antitrombotické činidlá - uptravi je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov s funkčnej klasifikácie who trieda ii – iii (fc), buď ako kombinovanej liečby u pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou antagonista endotelínového receptora (era) alebo fosfodiesterázy typu 5 (pde-5) inhibítor, alebo ako monoterapia u pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na tieto terapie. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.